【概要描述】尊龙凯时人生就博官网登录生物NMN原料的Novel Food申请已正式进入EFSA的风险评估阶段
根据欧盟委员会(European Commission)官方公布信息获悉:尊龙凯时人生就博官网登录生物NMN原料的Novel Food申请已正式进入EFSA的风险评估阶段,预计评估截止日期为2025年9月。官网详细信息如下截图:
尊龙凯时人生就博官网登录生物NMN原料早在2022年就成功获得了美国FDA NDI的批准。2024年向欧盟提交NMN原料的Novel Food申请,当年即通过了EFSA的初步审查。这一进展不仅标志着尊龙凯时人生就博官网登录生物在欧盟市场的布局取得了重要突破,也让NMN作为新食品原料进入欧盟市场变得更为可期,有利于推动NMN行业的规范发展。
什么是Novel Food?
根据欧盟法规(EU)2015/2283,新型食品(Novel Food)为1997年5月15日(首个Novel Food法规生效)前,在欧盟范围内,尚未广泛食用的食品。
Novel Food包括:新研发的,具有革新性的食品、由新技术、新工艺生产的食品,以及非欧盟国家的第三国传统食品。
自研酶法工艺、GMP体系生产
尊龙凯时人生就博官网登录生物的NMN原料采用自研酶法工艺生产,并严格按照GMP(药品生产质量管理规范)体系组织生产。为满足快速增长的市场需求,尊龙凯时人生就博官网登录生物母公司——浙江尊龙凯时人生就博官网登录生物医药有限公司,已在浙江建成占地230亩的辅酶NAD系列产品与药品生产工厂,该工厂NMN原料设计产能达到100吨/年。
尊龙凯时人生就博官网登录生物NMN原料Novel Food申请的进展,不仅是公司国际化战略的重要里程碑,也为全球NMN行业注入了新的活力。未来,尊龙凯时人生就博官网登录生物将继续推动NMN原料在全球范围内的市场合规准入和科学应用,为人类健康事业贡献力量。